Röntgengeräten

• Kontinuierliche Einhaltung aller Vorgaben: Alle strahlenschutzrechtlichen, arbeitsschutzrechtlichen und technischen Anforderungen müssen dauerhaft erfüllt werden.

• Integration ins Managementsystem: Strahlenschutzanforderungen werden im Facility-Management-System und in betrieblichen Prozessen verankert (z.B. in Wartungs- und Prüfplänen, Checklisten).

• Festlegung von Zuständigkeiten: Es muss schriftlich festgelegt sein, wer in der Organisation als Strahlenschutzverantwortlicher und wer als Strahlenschutzbeauftragter fungiert und wer Prüfungen bzw. Wartungen koordiniert.

• Bereitstellung von Ressourcen: Der Betreiber stellt ausreichende finanzielle, personelle und materielle Mittel für Wartung, Prüfungen, Strahlenschutzmaßnahmen und Schulungen bereit.

• Auswahl qualifizierter Dienstleister: Für Prüfungen und Wartungen sind fachkundige, behördlich anerkannte Unternehmen oder Sachverständige zu beauftragen.

Diese Maßnahmen gewährleisten, dass Betriebsabläufe, Prüfzyklen und Meldeverfahren effizient umgesetzt werden. Der Betreiber sollte zudem regelmäßige Audits oder Kontrollen durchführen, um Abweichungen frühzeitig zu erkennen und Korrekturmaßnahmen einzuleiten.

Nach §22 Absatz 1 StrlSchG ist jede gewerbliche Prüfung, Erprobung, Wartung oder Instandsetzung einer Röntgeneinrichtung der zuständigen Behörde im Voraus anzuzeigen. Diese Vorschrift gilt für alle im Betrieb eingesetzten Röntgengeräte. Eine Anzeige ist mindestens 14 Tage vor Beginn der entsprechenden Arbeiten schriftlich bei der zuständigen Strahlenschutzbehörde einzureichen und muss alle erforderlichen Informationen enthalten.

Vor jeder Erstinbetriebnahme nach wesentlichen Änderungen (z.B. Umbau) sowie vor jeder gewerblichen Wartung, Reparatur oder Überprüfung ist die Behörde zu informieren. Die Anzeigepflicht gilt unabhängig davon, ob die Arbeiten intern durchgeführt oder an einen externen Fachbetrieb vergeben werden. Falls ein externer Dienstleister beauftragt wird, muss sichergestellt werden, dass die Anzeige ordnungsgemäß erfolgt.

• Identifikation der Röntgeneinrichtung (Gerätetyp, Seriennummer, Standort).

• Art und Umfang der Maßnahme (Prüfung, Erprobung, Wartung, Reparatur).

• Name und Kontaktdaten des ausführenden Unternehmens oder Sachverständigen.

• Geplanter Zeitraum für die Arbeiten.

• Beschreibung geplanter Schutz- und Sicherheitsmaßnahmen (z.B. Abschaltungen, Strahlenschutzvorkehrungen).

• Die Meldung erfolgt in der Regel schriftlich oder elektronisch an die zuständige Strahlenschutzbehörde (z.B. Landesumweltministerium, Bezirksregierung) mittels der dort bereitgestellten Formulare. Gegebenenfalls übernimmt der beauftragte Dienstleister die Meldung; der Betreiber bleibt jedoch dafür verantwortlich, dass sie fristgerecht und vollständig ausgeführt wird.

Kopien aller Anzeigeunterlagen sowie Bestätigungen der Behörde sind im zentralen Strahlenschutzregister des Betreibers aufzubewahren. Dieses Register enthält alle strahlenschutzrelevanten Dokumente und muss während der gesamten Nutzungsdauer der Anlage geführt werden. Zu den Unterlagen gehören neben den Anmeldebestätigungen auch zugehörige Prüfbescheinigungen und Schriftverkehr mit der Behörde. Eine lückenlose Dokumentation sichert den Nachweis über fristgerecht durchgeführte Meldungen und erleichtert behördliche Kontrollen.

Der Strahlenschutzverantwortliche (Betreiber) ist verpflichtet, einen Strahlenschutzbeauftragten (SB) zu bestellen, wenn dies zur Gewährleistung des Strahlenschutzes erforderlich ist.

Bei praktisch allen gewerblichen Anwendungen von Röntgenstrahlung wird üblicherweise ein Strahlenschutzbeauftragter benannt. Maßgeblich sind die Art der Anlage, die Betriebsdauer, die Strahlenleistung und der zu erwartende Personenkreis. Werden mehrere Röntgengeräte betrieben oder erfolgt ein hoher Durchsatz (z.B. in der Durchstrahlungsprüfung), ist ein SB in der Regel erforderlich, um die fachliche Betreuung sicherzustellen.

Ein Strahlenschutzbeauftragter muss über die erforderliche Fachkunde verfügen. Dies erfordert in der Regel den Abschluss eines anerkannten Strahlenschutzkurses (gemäß StrlSchV) sowie einschlägige praktische Erfahrung. Vor der Bestellung sind der zuständigen Behörde Nachweise über die Fachkunde (z.B. Kursbescheinigungen) vorzulegen. Außerdem muss der SB persönlich zuverlässig sein (kein negativer Eintrag im polizeilichen Führungszeugnis) und sich verpflichten, regelmäßig an Fortbildungen teilzunehmen, um seine Kenntnisse aktuell zu halten.

• Überwachung der Einhaltung aller gesetzlichen Strahlenschutzvorgaben im Tagesbetrieb.

• Planung und Festlegung technischer und organisatorischer Schutzmaßnahmen (z.B. Einrichtung von Strahlenschutzbereichen, Zugangsbeschränkungen).

• Kontrolle der Funktionstüchtigkeit von Schutzvorrichtungen (Abschirmungen, Türverriegelungen, Notabschaltung).

• Organisation und Durchführung von Unterweisungen für betroffene Mitarbeiter (Erstunterweisung vor Arbeitsaufnahme, regelmäßige Wiederholung).

• Sicherstellung des Einsatzes von Personendosimetern und Kontrolle der Dosimeterauswertung.

• Dokumentation von Vorfällen und Mängeln im Bereich Strahlenschutz sowie Meldung sicherheitsrelevanter Ereignisse an die Betriebsleitung.

• Kommunikation mit der Aufsichtsbehörde bei Änderungen, Zwischenfällen oder behördlichen Prüfungen.

Die Ergebnisse aller sicherheitstechnischen Prüfungen sind auf Anforderung der Behörde vorzulegen.

Die Strahlenschutzverordnung (StrlSchV) schreibt vor, dass Prüfberichte von Sachverständigen und Wartungspersonal auf Verlangen der zuständigen Behörde vorgelegt werden müssen. Wird der Betreiber dazu aufgefordert, ist er gesetzlich verpflichtet, die angeforderten Protokolle und Berichte unverzüglich zu übermitteln.

Prüfberichte sind Teil der dauerhaften Strahlenschutzdokumentation. Sie werden im Strahlenschutzregister archiviert. Gesetzlich ist für diese Unterlagen in der Regel eine Aufbewahrung während der gesamten Nutzungsdauer der Anlage vorgeschrieben (oft mindestens 10 Jahre nach Außerbetriebnahme). In der Praxis sollten Prüfprotokolle so abgelegt werden, dass sie bei Audits oder behördlichen Prüfungen jederzeit schnell auffindbar sind. Eine systematische Ablage – beispielsweise digital im FM-System – erhöht die Nachvollziehbarkeit und Sicherheit der Unterlagen.

Der Betreiber hat gemäß §88 Absatz 4 Nummer 1 StrlSchV dafür zu sorgen, dass alle Röntgeneinrichtungen regelmäßig von einem befähigten Sachverständigen geprüft werden.

• Überprüfung der Abschirmung auf ihre Dichtheit und Wirksamkeit (z.B. Wände, Türen, Gehäuse).

• Funktionsprüfung der Sicherheitseinrichtungen, insbesondere Türverriegelungen, Nothalt und Warnanzeigen.

• Messung der Strahlenleistung (Ausgangsdosis) und der Streustrahlung im Arbeitsbereich zur Kontrolle der Grenzwerte.

• Überprüfung aller strahlenschutzrelevanten Steuer- und Sicherheitssysteme (z.B. Not-Aus-Mechanismen, Betriebsinterlocks).

• Alle Messergebnisse, Prüfergebnisse und festgestellten Abweichungen werden detailliert protokolliert.

Nach StrlSchV ist die Sachverständigenprüfung standardmäßig alle fünf Jahre vorzunehmen. Die Behörde kann in begründeten Fällen eine Verlängerung oder Verkürzung des Prüfintervalls anordnen. Zusätzlich schreibt die StrlSchV eine jährliche Wartung durch qualifiziertes Personal vor.

• Reguläres Prüfintervall: alle 5 Jahre (StrlSchV §88 Abs.4 Nr.1).

• Behördliche Anpassung: Prüfzyklen können verlängert (z.B. auf 3 Jahre) oder verkürzt werden.

• Jahreswartungen: Mindestens einmal jährlich ist eine Wartung durchzuführen (StrlSchV §88 Abs.1).

• Planung: Alle Prüf- und Wartungstermine sind im Wartungsplan zu vermerken und mit dem Anlagenbetrieb abzustimmen.

Werden Mängel festgestellt, muss der Betreiber sofort geeignete Abhilfemaßnahmen einleiten. Die Mängelbehebung erfolgt zügig (Reparatur, Nachrüstung etc.), um die sichere Betriebsbereitschaft wiederherzustellen. Ein Korrekturprotokoll dokumentiert die Beseitigung der Mängel und wird dem Prüfbericht beigefügt. Liegt ein schwerwiegender Mangel vor, kann die Behörde eine erneute Prüfung anordnen; diese ist umgehend durchzuführen. Alle genannten Maßnahmen sind lückenlos zu dokumentieren und im Strahlenschutzregister festzuhalten.

• Anzeigen und Genehmigungen: z.B. Nachweise über durchgeführte Meldungen gemäß §22 StrlSchG.

• Prüf- und Wartungsberichte: Protokolle aller Sachverständigen- und Sicherheitstests.

• Unterlagen zu Strahlenschutzbeauftragten: Bestellungsurkunden und Nachweise der Fachkunde.

• Schulungsnachweise: Protokolle und Zertifikate über erfolgte Unterweisungen.

• Gefährdungsbeurteilungen und Betriebsanweisungen: Dokumente über die durchgeführten Analysen und Schutzmaßnahmen.

• Sonstiges: Weitere relevante Korrespondenz oder Bescheinigungen (z.B. Behördenkommunikation).

Alle Personen, die Röntgenanlagen bedienen oder sich im unmittelbaren Gefahrenbereich aufhalten, sind in Strahlenschutzfragen zu unterweisen.

• Zielgruppe: Anlagenbediener, Instandhalter, Servicepersonal sowie Reinigungskräfte oder andere Beschäftigte, die sich gelegentlich im Strahlenschutzbereich aufhalten.

• Inhalte: Grundwissen zu Strahlengefährdung und -auswirkungen, korrekte Bedienung der Anlage, erforderliche Schutzmaßnahmen (Abschirmung, Mindestabstände, Betriebsfreigabe), Kennzeichnung und Warnhinweise, Verhaltensregeln im Störfall.

• Frequenz: Eine Erstunterweisung erfolgt vor Arbeitsbeginn, danach sind mindestens jährliche Wiederholungsunterweisungen vorgeschrieben. Zusätzliche Unterweisungen sind erforderlich bei Änderungen an der Anlage oder nach sicherheitsrelevanten Vorfällen.

• Dokumentation: Für jede Unterweisung sind Teilnehmer und Inhalte schriftlich festzuhalten. Üblicherweise werden Teilnehmerlisten und Bescheinigungen geführt, um den Nachweis zu erbringen.

Die Unterweisungen können durch den Strahlenschutzbeauftragten oder qualifiziertes Personal erfolgen und müssen stets aktuell gehalten werden.

Der Betreiber erstellt und pflegt eine Gefährdungsbeurteilung nach ArbSchG für den Betrieb der Röntgenanlagen, in der alle Strahlenrisiken erfasst werden.

• Gefährdungsbeurteilung: Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung der Strahlenrisiken gemäß ArbSchG (§5).

• Bauliche Abschirmung: Einbau geeigneter Strahlenschutzabschirmungen (z.B. Bleiwände, bleigefüllte Glastüren) im Röntgenbereich.

• Zutrittskontrolle: Zugang zu Strahlenschutzbereichen nur für berechtigte Personen, verschließbare Türen und Zugangskontrollen; deutliche Beschilderung mit Warnhinweisen („Röntgenstrahlung“, Gefahrensymbole).

• Persönliche Schutzausrüstung: Bereitstellung und Verwendung von Schutzkleidung (z.B. Bleischürzen, Bleiglas) für Bediener und Wartungspersonal, soweit erforderlich.

• Personendosimetrie: Ausgabe von Personendosimetern an exponierte Mitarbeiter; regelmäßige Sammlung und Auswertung der Dosimeter zur Dosisermittlung.

• Notfall- und Störfallplanung: Entwicklung und Umsetzung eines Notfallplans mit klaren Verfahren (z.B. Sofortabschaltung der Anlage, Evakuierung, Alarmierung von Führungskräften und Behörden, Erste-Hilfe-Maßnahmen). Meldewege und Verantwortlichkeiten für Störfälle sind festgelegt und werden regelmäßig geübt.

Diese Maßnahmen werden durch regelmäßige Kontrollen und Übungen überprüft. Unfälle und Störfälle werden gemäß den gesetzlichen Vorgaben dokumentiert und der zuständigen Aufsichtsbehörde gemeldet.

Die obige Tabelle dient der Veranschaulichung typischer Pflichten des Betreibers und kann je nach Anlagentyp angepasst oder erweitert werden.

Die strahlenschutzrechtlichen Pflichten werden nachhaltig erfüllt, wenn sie systematisch in die etablierten Facility-Management-Prozesse eingebunden sind.

• Einplanung und Terminierung: Alle Prüf-, Wartungs- und Unterweisungstermine werden im CAFM- oder Wartungssystem erfasst, sodass anstehende Pflichten und Fristen automatisch erinnert werden.

• Abstimmungstreffen: Regelmäßige Koordination zwischen Facility Management, Strahlenschutzbeauftragtem und Arbeitsschutzverantwortlichen, um anstehende Aufgaben und Änderungen zu besprechen.

• Koordination von Anlagenstillständen: Prüfungen und Instandsetzungen werden in geplante Produktionspausen oder Wartungsfenster gelegt, um Unterbrechungen des Betriebs zu minimieren.

• Audit-Checklisten: Strahlenschutzrelevante Punkte sind Teil von Begehungs- und Audit-Checklisten, damit Verstöße oder Mängel frühzeitig erkannt werden.

So wird sichergestellt, dass Strahlenschutzaspekte als integraler Bestandteil des betrieblichen Managementsystems betrachtet werden.

• Termintreue: Anteil der fristgerecht durchgeführten Prüfungen und Wartungen im Vergleich zum Plan.

• Schulungsquote: Prozentsatz der betroffenen Mitarbeiter, die ihre verpflichtenden Unterweisungen absolviert haben.

• Reaktionszeit: Durchschnittliche Zeit zwischen Feststellung eines Mangels und dessen Beseitigung.

• Audit-Abweichungen: Anzahl oder Schwere der im Rahmen interner Audits festgestellten Abweichungen pro Jahr.

• Dienstleisterbewertung: Bewertung externer Prüfsachverständiger und Wartungsunternehmen nach Kriterien wie Pünktlichkeit, Dokumentationsqualität und Service.

Diese KPIs bieten Transparenz über die Prozessqualität. Ergänzend sollten regelmäßige Audits bzw. Bewertungen durchgeführt werden. Erkenntnisse aus Audits oder Störfällen fließen in einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP) ein, durch den Abläufe und Maßnahmen fortlaufend optimiert werden.

• Interne Meldung: Mitarbeiter melden sicherheitsrelevante Vorfälle (z.B. Ausfall einer Sicherheitseinrichtung, unerwartete Strahlenexposition) sofort an den Strahlenschutzbeauftragten und die Betriebsleitung.

• Behördenmeldung: Meldepflichtige Ereignisse (z.B. Grenzwertüberschreitungen, Strahlenunfälle) sind gemäß StrlSchG unverzüglich der zuständigen Aufsichtsbehörde anzuzeigen.

• Berichterstattung: Der Strahlenschutzbeauftragte informiert die Geschäftsführung regelmäßig über den Status der Prüfungen, Schulungen und festgestellten Mängel.

• Transparenz: Im Rahmen von Audits oder Inspektionen wird gegenüber Behörden, Versicherungsträgern und dem Betriebsrat offen kommuniziert. Wichtige Informationen werden dokumentiert, sodass erforderliche Korrekturmaßnahmen nachverfolgt werden können.